一、摘要
藥用玻璃瓶的圓度、垂直度、軸偏差是保障藥品灌裝、封口密封、自動化生產線適配的關鍵尺寸指標。本文采用ZPY-20A電子軸偏差測試儀，針對西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等常用藥用玻璃瓶開展軸偏差與垂直度檢測。設備采用高精度光電傳感測量原理，自動校準、精準讀數，可快速測定瓶體軸線偏差、圓度誤差、垂直偏差等關鍵參數，有效判定藥用玻璃瓶尺寸規整度，為藥包材出廠質檢、入庫驗收及生產工藝優化提供標準化、精準的試驗數據支撐。
二、試驗目的
通過精準檢測藥用玻璃瓶瓶身圓度、瓶口垂直度及整體軸偏差數值，排查瓶體歪斜、偏心、圓度不達標等尺寸缺陷。避免因玻瓶尺寸偏差過大，導致自動化灌裝對位不準、封口不嚴、軋蓋松動等問題，杜絕藥品儲存過程中受潮、污染、滲漏等質量隱患。同時規范玻瓶生產質控標準，驗證吹瓶、成型、退火工藝的穩定性，保障藥用玻璃瓶適配醫藥自動化生產與合規使用要求。
三、試驗依據參考標準與設備準備
1、試驗依據標準
本試驗所用ZPY-20A電子軸偏差測試儀，適配最新國標、藥包材行業標準及輕工包裝標準，全維度覆蓋藥用玻瓶、食品飲料包裝瓶檢測，具體執行標準如下：1、核心國標：GB/T 8452-2025《玻璃瓶罐 垂直軸偏差試驗方法》（2026年5月實施，替代舊版GB/T 8452-2008）；2、醫藥藥包專用標準：YBB00192003-2015《藥用玻璃容器垂直軸偏差測定法》、YBB00332002-2015藥用玻璃容器通用尺寸標準；3、通用玻璃容器標準：GB/T 2639-2008《玻璃輸液瓶》；4、食品飲料包裝標準：QB/T 1868《聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》、QB 2357《聚酯(PET)無汽飲料瓶》。設備測試流程、計算方法、精度要求貼合以上標準規范，檢測數據合規有效，可用于出廠質檢、入庫驗收、第三方檢測及GMP審核備案。
2、試驗設備準備
試驗設備：ZPY-20A電子軸偏差測試儀；設備參數：測量精度0.01mm，適配各類管制、模制藥用玻璃瓶。試驗前檢查設備水平狀態、光電傳感器清潔度，開機預熱自檢，完成零點校準與基準校正，確保設備運行穩定、測量精準，無卡頓、無數值漂移問題。配套準備無塵軟布，用于清潔試樣表面灰塵、雜質，避免影響檢測精度。
四、試驗條件與試樣制備
1、試驗條件
試驗環境溫度控制在23℃±2℃，環境整潔、無振動、無強光直射，避免環境因素干擾光電測量精度。設備放置水平穩固，全程無外力觸碰，保障試驗數據穩定可靠。
2、試樣制備
隨機抽取同批次成品藥用玻璃瓶10支，篩選瓶身完整、無變形、無磕碰劃痕、瓶口規整的合格試樣。清理試樣表面污漬與粉塵，常溫環境靜置放置30min，消除溫度形變影響，備用檢測。
五、試驗步驟
1、開啟ZPY-20A電子軸偏差測試儀電源，設備開機自檢完成后，進行精準調平、零點校準，設置對應玻瓶規格參數。
2、將待測藥用玻璃瓶平穩放置在設備專用旋轉工位，固定試樣，確保瓶體垂直居中、無傾斜偏移。
3、啟動測試程序，設備自動帶動試樣勻速旋轉，光電傳感器實時采集瓶身、瓶口的偏差數據，自動計算圓度誤差、垂直偏差、軸偏差數值。
4、單組測試完成后，自動保存試驗數據，更換下一支試樣，重復以上步驟，完成所有試樣檢測。
5、全部試驗結束后，導出、整理試驗數據，清潔設備工位，關閉設備電源，做好設備養護記錄。
六、試驗數據與分析
本次抽檢的10支藥用玻璃瓶，經ZPY-20A電子軸偏差測試儀檢測，所有試樣軸偏差、垂直度、圓度數值均在標準允許誤差范圍內，無超差、偏心、歪斜等不合格情況。
試驗過程中設備運行平穩，數據采集快速、重復性好，無數值波動偏差。檢測數據表明，該批次藥用玻璃瓶成型規整、尺寸精度高，瓶體軸線一致性良好，醫藥灌裝、封口、軋蓋的自動化生產適配要求，玻瓶成型工藝穩定可靠。
七、試驗結論
本次送檢的藥用玻璃瓶圓度、垂直度、軸偏差指標全部符合YBB藥包材檢測標準及行業使用要求。ZPY-20A電子軸偏差測試儀操作簡便、檢測精度高、穩定性強，可快速精準完成各類藥用玻璃瓶的軸偏差與尺寸規整度檢測。該設備適用于藥包材生產企業成品抽檢、原料入廠檢驗、工藝優化驗證及第三方合規檢測，能夠有效把控藥用玻璃瓶尺寸質量，保障醫藥包裝生產合規、藥品儲存安全，是醫藥玻璃包裝行業標準化質控的核心設備。
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